阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法)
湖南省 II类 有效注册证号: | 湘械注准20162400238 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 湖南德荣生物医学工程有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 20人份/桶;50人份/桶 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 湘械注准20162400238 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 湖南德荣生物医学工程有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 20人份/桶;50人份/桶 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 湘械注准20162400238 |
注册人名称 | 湖南德荣生物医学工程有限公司 |
注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋4楼东头 |
生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋4楼东头 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法) |
型号、规格 | 20人份/桶;50人份/桶 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-09-28 |
有效期至 | 2021-09-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 产品技术要求、说明书 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 1.试纸条:各指标反应底物、催化剂及助显剂处理过的吸水纸片。 过氧化氢反应垫含:过氧化物酶:3.43g/L、4-氨基安替吡啉:3.25g/L; 白细胞酯酶反应垫含:5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸盐:5g/L; 唾液酸酶反应垫含:5-溴-4-氯-3-吲哚神经氨酸盐:1g/L; β-葡萄糖醛酸苷酶反应垫含:5-溴-4-氯-3-吲哚-β-葡萄糖醛酸苷:5g/L; N-乙酰氨基葡萄糖苷酶反应垫含:p-硝基苯酚-N-乙酰氨基葡萄糖苷:2.5g/L; pH反应垫含:溴甲酚绿:1g/L; 2.NA显色液:为0.2g/L固 |
预期用途 | 试剂盒用于检测女性阴道分泌物中过氧化氢的浓度和唾液酸苷酶、白细胞酯酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶及pH值六个生化指标,辅助诊断细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎、需氧性阴道炎及其疗效评价,为临床医生的用药提供依据。 |
产品储存条件及有效期 | a.2~8℃密封保存,有效期12个月。 b.显色液开瓶后有效期30天。 |