产品详情
| 注册证号： | 湘械注准20162400215 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 湖南德荣生物医学工程有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1: 27ml×1，R2: 5ml×1 R1: 54ml×1，R2: 10ml×1 R1: 27ml×2，R2: 5ml×2 R1: 54ml×2，R2: 10ml×2 R1: 27ml×4，R2: 5ml×4 R1: 54ml×4，R2: 10ml×4 R1: 27ml×6，R2: 5ml×6 R1: 54ml×6，R2: 10ml×6 校准品（选配）: 1ml×1 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 湘械注准20162400215 |
| 注册人名称 | 湖南德荣生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋4楼东头 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋4楼东头 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(乳胶增强比浊法) |
| 型号、规格 | R1: 27ml×1，R2: 5ml×1 R1: 54ml×1，R2: 10ml×1 R1: 27ml×2，R2: 5ml×2 R1: 54ml×2，R2: 10ml×2 R1: 27ml×4，R2: 5ml×4 R1: 54ml×4，R2: 10ml×4 R1: 27ml×6，R2: 5ml×6 R1: 54ml×6，R2: 10ml×6 校准品（选配）: 1ml×1 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-28 |
| 有效期至 | 2021-09-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 产品技术要求、说明书 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液40mmol/L、PEG6000 1.60%、防腐剂0.10%； R2：磷酸盐缓冲液40mmol/L、PEG6000 1.60%、胃蛋白酶原I乳状溶液1.5ml/L、防腐剂 0.10%、稳定剂 2.0mmol/L； 校准品：磷酸盐缓冲液40mmol/L、胃蛋白酶原I 1.0mg/ml、NaCl0.90%、吐温20 0.5%、牛血清白蛋白15mmol/L、甘油1%、Proclin300 5‰。 |
| 预期用途 | 用于检测人体血清样本中胃蛋白酶原I的含量，临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。 |
| 产品储存条件及有效期 | a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 b.开瓶后2～8℃保存1个月。 c.冻干校准品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。 |
湘公网安备43010202001754