产品详情
| 注册证号： | 湘械注准20162400221 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 湖南德荣生物医学工程有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1: 40ml×1，R2: 40ml×1 R1: 80ml×1，R2: 80ml×1 R1: 40ml×2，R2: 40ml×2 R1: 80ml×2，R2: 80ml×2 R1: 40ml×4，R2: 40ml×4 R1: 80ml×4，R2: 80ml×4 R1: 40ml×6，R2: 40ml×6 R1: 80ml×6，R2: 80ml×6 校准品（选配）: 1ml×1 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 湘械注准20162400221 |
| 注册人名称 | 湖南德荣生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋4楼东头 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋4楼东头 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 纤维蛋白原降解产物(FDP)测定试剂盒(乳胶增强比浊法) |
| 型号、规格 | R1: 40ml×1，R2: 40ml×1 R1: 80ml×1，R2: 80ml×1 R1: 40ml×2，R2: 40ml×2 R1: 80ml×2，R2: 80ml×2 R1: 40ml×4，R2: 40ml×4 R1: 80ml×4，R2: 80ml×4 R1: 40ml×6，R2: 40ml×6 R1: 80ml×6，R2: 80ml×6 校准品（选配）: 1ml×1 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-28 |
| 有效期至 | 2021-09-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 产品技术要求、说明书 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液40mmol/L、PEG6000 1.40%； R2：磷酸盐缓冲液40mmol/L、PEG6000 1.40%、鼠抗人FDP致敏的乳胶颗粒悬液 1.8mL/L； 校准品：FDP 0.05mg/mL、Proclin300 1‰、磷酸盐缓冲液 40mmol/L、NaCl 0.90%、吐温20 0.5%、蔗糖15mmol/L、牛血清白蛋白15mmol/L。 |
| 预期用途 | 用于检测人体血浆中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物(FDP)的浓度。临床上主要用于原发性和继发性纤维蛋白溶解功能亢进相关疾病的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 b.开瓶后2～8℃保存1个月。 c.冻干校准品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。 |
湘公网安备43010202001754