一次性使用超乳套包
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20152162338 |
| 分类目录： | 16-00-00 |
| 注册公司： | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 代理公司： | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品与博士伦公司的Stellaris显微眼科手术系统和Stellaris PC一起使用，在前节手术中对浑浊的晶状体进行超声乳化手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20152162338 |
| 分类目录： | 16-00-00 |
| 注册公司： | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 代理公司： | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品与博士伦公司的Stellaris显微眼科手术系统和Stellaris PC一起使用，在前节手术中对浑浊的晶状体进行超声乳化手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20152162338 |
| 注册人名称 | 博士伦有限公司 |
| 注册人住所 | 1400 North Goodman Street Rochester, NY 14609 USA |
| 生产地址 | 3365 Tree Court Industrial Boulevard St. Louis, MO 63122 USA |
| 代理人名称 | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国上海自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用超乳套包 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 一次性使用超乳套包由测试帽、针头套管、针头、针头扳手、集液盒/袋、管路、集液盒塞、拖盘布、屏幕保护罩、控制器罩组成。测试帽和针头套管的材料为硅胶，针头材料为符合 ASTM B348中等级5的钛合金，针头扳手材料为聚碳酸酯，集液袋、 托盘布、屏幕保护罩和控制器罩材料为低密度聚乙烯 LDPE，管路材料为聚氯乙烯，集液盒材料为苯乙烯一丁二烯共聚物，集液盒塞材料为橡胶。辐射灭菌，一次性使用。货架有效期18个月。 |
| 适用范围 | 该产品与博士伦公司的Stellaris显微眼科手术系统和Stellaris PC一起使用，在前节手术中对浑浊的晶状体进行超声乳化手术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20152042338 |
| 批准日期 | 2019-08-28 |
| 有效期至 | 2024-08-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754