人工晶状体
无 III类 有效注册证号: | 国械注进20173221806 |
分类目录: | 16-07-01 |
注册公司: | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
代理公司: | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
规格型号: | MX60 |
适用范围: | 用于白内障切除手术后无晶体眼的成人患者的视力矫正的一期植入,该产品用于囊袋中植入。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20173221806 |
分类目录: | 16-07-01 |
注册公司: | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
代理公司: | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
规格型号: | MX60 |
适用范围: | 用于白内障切除手术后无晶体眼的成人患者的视力矫正的一期植入,该产品用于囊袋中植入。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173221806 |
注册人名称 | 博士伦有限公司 |
注册人住所 | 1400 N Goodman Steet. Rochester, NY 14609 USA. |
生产地址 | 21 Park Place Blvd. N.,Clearwater,FL 33759,USA. |
代理人名称 | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 |
产品名称 | 人工晶状体 |
型号、规格 | MX60 |
结构及组成 | 该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。主体和支撑部分由聚乙二醇苯基醚丙烯酸、甲基丙烯酸羟乙酯、苯乙烯、乙二醇二甲基丙烯酸酯的共聚物材料制成,添加紫外吸收剂。光学设计:单焦,非球面(在孔栏直径3.0mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)。该产品经辐照灭菌。 |
适用范围 | 用于白内障切除手术后无晶体眼的成人患者的视力矫正的一期植入,该产品用于囊袋中植入。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3220043号 |
批准日期 | 2017-06-26 |
有效期至 | 2022-06-25 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。主体和支撑部分由聚乙二醇苯基醚丙烯酸、甲基丙烯酸羟乙酯、苯乙烯、乙二醇二甲基丙烯酸酯的共聚物材料制成,添加紫外吸收剂。光学设计:单焦,非球面(在孔栏直径3.0mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)。该产品经辐照灭菌。 |
预期用途 | 用于白内障切除手术后无晶体眼的成人患者的视力矫正的一期植入,该产品用于囊袋中植入。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |