人工晶状体
无 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3222274号(更) |
分类目录: | 16-07-01 |
注册公司: | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
代理公司: | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
规格型号: | MI60 |
适用范围: | 该产品适用于成年病人无晶状体者视力矫正的初步移植。白内障晶状体已通过囊外摘除术予以摘除。该晶体是为囊外白内障摘除手术后囊袋植入而设计的。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3222274号(更) |
分类目录: | 16-07-01 |
注册公司: | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
代理公司: | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
规格型号: | MI60 |
适用范围: | 该产品适用于成年病人无晶状体者视力矫正的初步移植。白内障晶状体已通过囊外摘除术予以摘除。该晶体是为囊外白内障摘除手术后囊袋植入而设计的。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3222274号(更) |
注册人名称 | 博士伦有限公司 |
注册人住所 | 1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 USA |
生产地址 | 21 Park Place Blvd.N.,Clearwater,FL 33759 ,USA;580,Rue Max Planck 31670 Labege,France |
代理人名称 | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人工晶状体 |
型号、规格 | MI60 |
结构及组成 | 该产品为一件式/后房人工晶状体,可折叠,10度成角襻形。主体部分及支撑部分由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂。屈光度范围:0~30D。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)。该产品经高温蒸汽灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品适用于成年病人无晶状体者视力矫正的初步移植。白内障晶状体已通过囊外摘除术予以摘除。该晶体是为囊外白内障摘除手术后囊袋植入而设计的。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产企业生产地址由“21 Park PlaceBlvd.N.,Clearwater,FL 33759 ,USA;Rue Max PlanckBP-68301,31683 Labege Cedex,France.”变更为“21Park Place Blvd.N.,Clearwater,FL 33759 ,USA;580,Rue Max Planck 31670Labege,France”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3222274号”变更为“国食药监械(进)字2013第3222274号(更)”,原 |
批准日期 | 2013-06-08 |
有效期至 | 2017-06-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 2443-2013《人工晶状体》 |
变更日期 | 2013-11-18 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |