超声乳化仪(商品名:Protégé)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3233503号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
代理公司: | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
规格型号: | DPX100 |
适用范围: | 用于眼科手术,提供以下操作模式:灌注,灌注/抽吸,超声乳化,前节玻璃体切割,双极电凝。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3233503号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
代理公司: | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
规格型号: | DPX100 |
适用范围: | 用于眼科手术,提供以下操作模式:灌注,灌注/抽吸,超声乳化,前节玻璃体切割,双极电凝。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3233503号 |
注册人名称 | 博士伦有限公司 |
注册人住所 | 3365 Tree Court Industrial Blvd.,St.Louis,MO 63122 USA |
生产地址 | 3365 Tree Court Industrial Blvd.,St.Louis,MO 63122 USA |
代理人名称 | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 超声乳化仪(商品名:Protégé) |
型号、规格 | DPX100 |
结构及组成 | 产品由主机、脚踏控制器、气/电源线路和附件组成,主机由超声波发生器、超声换能器、灌注/抽吸系统、双极电凝系统和玻璃体切割系统组成,附件型号及描述见附页。产品主要性能指标:乳化针工作振幅:70μm-130μm。灌注/抽吸模式时,负压可预置范围:5mmHg~500mmHg。双极电凝最大输出电压(峰值):120V±25%。超声激励频率:29k±2 kHz。超声输出能量调节范围5%~100%。玻璃体切割脉冲重复频率:30CPM~600CPM。 |
适用范围 | 用于眼科手术,提供以下操作模式:灌注,灌注/抽吸,超声乳化,前节玻璃体切割,双极电凝。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-12-11 |
有效期至 | 2012-12-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4908-2008《超声乳化仪》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |