人工晶体(商品名:Akreos)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3220863号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
代理公司: | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
规格型号: | Akreos Adapt/Akreos Adapt AO |
适用范围: | 产品用于白内障(包括老年性白内障、外伤性白内障、先天性白内障等)摘除术后值入,以代替人眼天然晶体。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3220863号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
代理公司: | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
规格型号: | Akreos Adapt/Akreos Adapt AO |
适用范围: | 产品用于白内障(包括老年性白内障、外伤性白内障、先天性白内障等)摘除术后值入,以代替人眼天然晶体。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3220863号 |
注册人名称 | 博士伦有限公司 |
注册人住所 | 1400 North Goodman St. Rochester, NY 14609 |
生产地址 | 1400 North Goodman St. Rochester, NY 14609;Rue Max Planck BP 68301 31693 LABEGE Cedex -France |
代理人名称 | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人工晶体(商品名:Akreos) |
型号、规格 | Akreos Adapt/Akreos Adapt AO |
结构及组成 | 该产品为单片折叠式人工晶体,产品的材料为含水量26%的亲水性丙烯酸,产品由襻和光学部分两部分构成。Akreos Adapt 型晶体的光学部为球面等凸;Akreos Adapt AO型晶体的光学部为非球面双凸。该产品的曲光度范围为+0 - +30D。在360nm以下紫外线光谱范围内透过率〈10%,在400-800nm透光率〉90%。一次性使用,高温蒸汽灭菌。 |
适用范围 | 产品用于白内障(包括老年性白内障、外伤性白内障、先天性白内障等)摘除术后值入,以代替人眼天然晶体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-04-12 |
有效期至 | 2012-04-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1308-2008《人工晶体》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |