柔性金属丝
江苏省 III类 有效注册证号: | 国械注准20183460221 |
分类目录: | 13-01-05 |
注册公司: | 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 产品适用于四肢骨折捆扎内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20183460221 |
分类目录: | 13-01-05 |
注册公司: | 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 产品适用于四肢骨折捆扎内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20183460221 |
注册人名称 | 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26) |
生产地址 | 张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26) |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 柔性金属丝 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由扎丝和扎丝扣组成,扎丝采用符合GB/T13810的TA3纯钛材料制造或采用符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造,扎丝扣采用符合GB/T13810的TC4钛合金材料制造或采用符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造。扎丝可以单独使用,也可与扎丝扣组合使用,不锈钢材质和钛材质产品不得混用。产品表面无着色,产品包装分灭菌和非灭菌两种状态包装。灭菌产品的灭菌有效期为3年。 |
适用范围 | 产品适用于四肢骨折捆扎内固定。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-06-06 |
有效期至 | 2023-06-05 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由扎丝和扎丝扣组成,扎丝采用符合GB/T13810的TA3纯钛材料制造或采用符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造,扎丝扣采用符合GB/T13810的TC4钛合金材料制造或采用符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造。扎丝可以单独使用,也可与扎丝扣组合使用,不锈钢材质和钛材质产品不得混用。产品表面无着色,产品包装分灭菌和非灭菌两种状态包装。灭菌产品的灭菌有效期为3年。 |
预期用途 | 产品适用于四肢骨折捆扎内固定。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |