髓内钉(带锁、自锁)
江苏省 III类 有效注册证号: | 国械注准20173460047 |
分类目录: | 13-01-04 |
注册公司: | 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 请见附页 |
适用范围: | 髓内钉(带锁)范围:胫骨髓内钉适用于经骨干骨折;股骨髓内钉用于股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折;股骨髁间骨折或合并股骨干骨折固定。髓内钉(自锁)适用于股骨干骨折、胫骨干骨折内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20173460047 |
分类目录: | 13-01-04 |
注册公司: | 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 请见附页 |
适用范围: | 髓内钉(带锁)范围:胫骨髓内钉适用于经骨干骨折;股骨髓内钉用于股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折;股骨髁间骨折或合并股骨干骨折固定。髓内钉(自锁)适用于股骨干骨折、胫骨干骨折内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173460047 |
注册人名称 | 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 江苏张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26) |
生产地址 | 江苏张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26) |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 髓内钉(带锁、自锁) |
型号、规格 | 请见附页 |
结构及组成 | 髓内钉(带锁):包含胫骨带锁髓内钉、股骨带锁髓内钉、股骨髁上倒置带锁髓内钉、伽玛钉、重建钉,由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3医用不锈钢材料和符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。髓内钉(自锁):包含股骨扩张髓内钉、胫骨扩张髓内钉,由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3医用不锈钢材料制成。产品表面无着色,非灭菌包装。 |
适用范围 | 髓内钉(带锁)范围:胫骨髓内钉适用于经骨干骨折;股骨髓内钉用于股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折;股骨髁间骨折或合并股骨干骨折固定。髓内钉(自锁)适用于股骨干骨折、胫骨干骨折内固定。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-01-13 |
有效期至 | 2022-01-12 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 髓内钉(带锁):包含胫骨带锁髓内钉、股骨带锁髓内钉、股骨髁上倒置带锁髓内钉、伽玛钉、重建钉,由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3医用不锈钢材料和符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。髓内钉(自锁):包含股骨扩张髓内钉、胫骨扩张髓内钉,由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3医用不锈钢材料制成。产品表面无着色,非灭菌包装。 |
预期用途 | 髓内钉(带锁)范围:胫骨髓内钉适用于经骨干骨折;股骨髓内钉用于股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折;股骨髁间骨折或合并股骨干骨折固定。髓内钉(自锁)适用于股骨干骨折、胫骨干骨折内固定。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |