金属接骨螺钉
江苏省 III类 无效注册证号: | 国械注准20153461501 |
分类目录: | 13-01-01 |
注册公司: | 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 见技术审评报告附页。 |
适用范围: | 不锈钢产品适用于四肢骨折内固定。钛合金产品适用于骨折内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20153461501 |
分类目录: | 13-01-01 |
注册公司: | 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 见技术审评报告附页。 |
适用范围: | 不锈钢产品适用于四肢骨折内固定。钛合金产品适用于骨折内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20153461501 |
注册人名称 | 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26) |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 金属接骨螺钉 |
型号、规格 | 见技术审评报告附页。 |
结构及组成 | 该产品采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制造。部分钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 |
适用范围 | 不锈钢产品适用于四肢骨折内固定。钛合金产品适用于骨折内固定。 |
其他内容 | 本次申请合并许可事项变更。 |
备注 | 本次申请合并许可事项变更。 |
批准日期 | 2015-08-25 |
有效期至 | 2019-08-24 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称:苏州吉美瑞医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司”。 |
主要组成成分 | 该产品采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制造。部分钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 |
预期用途 | 不锈钢产品适用于四肢骨折内固定。钛合金产品适用于骨折内固定。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |