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产品详情

髓内钉(带锁、自锁)

江苏省 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2014第3460717号
分类目录: 13-01-04
注册公司: 苏州吉美瑞医疗器械有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 见附页
适用范围: 髓内钉(带锁)范围:胫骨髓内钉适用于经骨干骨折;股骨髓内钉用于股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折;股骨髁间骨折或合并股骨干骨折固定。髓内钉(自锁)适用于股骨干骨折、胫骨干骨折内固定。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2014第3460717号
注册人名称 苏州吉美瑞医疗器械有限公司
注册人住所 江苏张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26)
生产地址 江苏张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26)
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 髓内钉(带锁、自锁)
型号、规格 见附页
结构及组成 髓内钉(带锁):包含胫骨带锁髓内钉、股骨带锁髓内钉、股骨髁上倒置带锁髓内钉、伽玛钉、重建钉,由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3医用不锈钢材料和符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。髓内钉(自锁):包含股骨扩张髓内钉、胫骨扩张髓内钉,由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3医用不锈钢材料制成。产品表面无着色,非灭菌包装。
适用范围 髓内钉(带锁)范围:胫骨髓内钉适用于经骨干骨折;股骨髓内钉用于股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折;股骨髁间骨折或合并股骨干骨折固定。髓内钉(自锁)适用于股骨干骨折、胫骨干骨折内固定。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2014-05-09
有效期至 2018-05-08
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 2006-2014《髓内钉(带锁、自锁)》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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