颈椎钢板
江苏省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3461241号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品适用于颈椎骨折前路内固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3461241号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品适用于颈椎骨折前路内固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3461241号 |
| 注册人名称 | 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26) |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 颈椎钢板 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品采用符合GB/T13810规定的纯钛材料制成，产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于颈椎骨折前路内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-09-19 |
| 有效期至 | 2016-09-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3634-2012《颈椎钢板》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.04.13，医疗器械注册证产品性能结构及组成载明内容由“产品表面无着色，非灭菌包装。”变更为“产品表面分为微弧阳极氧化处理，灭菌或非灭菌包装。灭菌产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为3年。” 注册产品标准变更内容见附件：医疗器械注册产品标准更改单。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754