脊柱固定器
江苏省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3460634号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适用于胸腰椎骨折、滑脱、融合后路内固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3460634号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适用于胸腰椎骨折、滑脱、融合后路内固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3460634号 |
| 注册人名称 | 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26) |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 脊柱固定器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由括螺杆、联杆、固定板、椎弓根钉、提拉钉、矫形钩、连接杆、螺钉、连接钉、螺母、垫片、连接座、固定座、固定套、定位套、及套筒压盖组成，采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni15Mo3N和00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金制成。产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于胸腰椎骨折、滑脱、融合后路内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-05-14 |
| 有效期至 | 2016-05-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2131-2012《脊柱固定器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.05.23，原注册证的“结构及组成”相应内容变更为“该产品由括螺杆、联杆、固定板、椎弓根钉、多轴椎弓根钉、提拉钉、矫形钩、连接杆、螺钉、连接钉、螺母、垫片、连接座、固定座、固定套、定位套、及套筒压盖组成，采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金制成。钛合金产品表面经微弧阳极氧化。非灭菌或灭菌包装。其中灭菌包装采用的灭菌方法是辐照灭菌，灭菌有效期3年。”产品标准的变化内容具体见产品标准修改单。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754