膝关节假体
北京市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20163460126 |
| 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 北京贝思达生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20163460126 |
| 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 北京贝思达生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20163460126 |
| 注册人名称 | 北京贝思达生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区万泉庄万柳怡水园4号楼1501室 |
| 生产地址 | 天津市北辰区杨北公路西北辰-8-3(西堤头镇政府旁) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 膝关节假体 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由股骨部件、胫骨部件、胫骨关节面衬垫、髌骨部件、链接钉组成。股骨部件、胫骨部件由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨关节面衬垫、髌骨部件由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成，链接钉由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，有效期为5年。 |
| 适用范围 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 注册人（生产企业）应当在取得《医疗器械注册证》后，按照《关于境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可有关事宜的公告》（2015年第203号）的规定，办理跨省设置生产场地的产品注册。 |
| 批准日期 | 2016-01-13 |
| 有效期至 | 2021-01-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754