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产品详情

一次性使用切口保护套

江苏省 II类 有效
注册证号： 苏械注准20182660548
分类目录： 02-15-06
注册公司： 江苏通达医疗器械有限公司
代理公司： 暂缺
规格型号： TDQA：60/70－60/150、80/90－80/150、120/130－120/250、150/160－150/250、180/190－180/250、220/230－220/250、270/280－270/250、320/330－320/250TDQB：40/30－15/25、50/40－15/20、50/40－25/25、50/40－25/30、50/50－25/30、60/50－25/25、60/50－25/50、70/60－35/50、70/70－35/25、70/70－35/40
适用范围： 适用于内窥镜手术及小切口手术中扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。
采购信息： 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 苏械注准20182660548
注册人名称 江苏通达医疗器械有限公司
注册人住所 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号
生产地址 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用切口保护套
型号、规格 TDQA：60/70－60/150、80/90－80/150、120/130－120/250、150/160－150/250、180/190－180/250、220/230－220/250、270/280－270/250、320/330－320/250TDQB：40/30－15/25、50/40－15/20、50/40－25/25、50/40－25/30、50/50－25/30、60/50－25/25、60/50－25/50、70/60－35/50、70/70－35/25、70/70－35/40
结构及组成 一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成。根据外形结构分为TDQA和TDQB两种型式，根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为十八种规格。外环、置入环由PU（聚氨酯)材料制成，TDQA型通道由PU(聚氨酯)薄膜材料制成，TDQB型通道由硅胶组成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围 适用于内窥镜手术及小切口手术中扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。
其他内容 暂缺
备注 原注册证苏食药监械(准)字2014第2660397号(更2014-066)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010266号。
批准日期 2018-03-09
有效期至 2023-03-08
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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