| 产品名称 |
一次性使用皮肤缝合器及附件 |
| 型号、规格 |
皮肤缝合器：TPFW（A/B）-15-(R/W)、TPFW（A/B）-25-(R/W)、TPFW（A/B）-35-(R/W)、TPFW（A/B）-45-(R/W)、TPFW（A/B）-55-(R/W) 附件（拆钉器）：TPFWR |
| 结构及组成 |
一次性使用皮肤缝合器及附件由固定手柄、活动手柄、缝合钉和附件（拆钉器）组成。皮肤缝合器按形状分为A型和B型，根据缝合钉数量分为15个、25个、35个、45个、55个五种，根据缝合钉成形后的外形尺寸分窄型（R型）和宽型（W型），缝合钉采用符合GB/T13810-2007规定的TA1或TA2制成，手柄采用符合GB/T12672-2009的ABS制成，推钉片、钉仓、弹簧采用GB/T1220-2007的20Cr13制成，拆钉器采用GB/T12672-2009的ABS和GB/T1220-2007的20Cr13制成， |
| 适用范围 |
适用于创伤及手术切口的表面皮肤缝合用。拆钉器用于吻合钉的拆除。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械(准)字2012第2080879号(更2014-003)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010266号。 |
| 批准日期 |
2016-10-25 |
| 有效期至 |
2021-10-24 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
产品详情
注册信息
湘公网安备43010202001754