一次性使用引流袋
江苏省 II类 有效注册证号: | 苏械注准20152660713 |
分类目录: | 14-06-12 |
注册公司: | 江苏通达医疗器械有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 引流型、集尿型 |
适用范围: | 引流型供临床引流及贮存体液用;集尿型供男性患者辅助排尿及贮存尿液用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 苏械注准20152660713 |
分类目录: | 14-06-12 |
注册公司: | 江苏通达医疗器械有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 引流型、集尿型 |
适用范围: | 引流型供临床引流及贮存体液用;集尿型供男性患者辅助排尿及贮存尿液用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20152660713 |
注册人名称 | 江苏通达医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用引流袋 |
型号、规格 | 引流型、集尿型 |
结构及组成 | 一次性使用引流袋主要采用符合GB15593的软聚氯乙烯树脂制成,接头采用符合GB/T11115的聚乙烯树脂制成,尿套采用符合GB/T8081的天然乳胶制成。按形状分引流型和集尿型,引流型由袋体、引流导管、挂钩、排污口、塞子、接头、护帽、开关(可无)组成,按容量分500ml、1000ml、2000ml三种;集尿型由袋体、引流导管、挂钩、排污口、塞子、尿套组成,容量为1000ml。该产品连接处最小断裂力20N,袋体无泄漏,分灭菌和非灭菌两种供应形式,灭菌产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围 | 引流型供临床引流及贮存体液用;集尿型供男性患者辅助排尿及贮存尿液用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏扬食药监械(准)字2012第1660106号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010266号。 |
批准日期 | 2015-07-03 |
有效期至 | 2020-07-02 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |