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产品详情

一次性使用引流袋

江苏省 II类 有效
注册证号: 苏械注准20152660713
分类目录: 14-06-12
注册公司: 江苏通达医疗器械有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 引流型、集尿型
适用范围: 引流型供临床引流及贮存体液用;集尿型供男性患者辅助排尿及贮存尿液用。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 苏械注准20152660713
注册人名称 江苏通达医疗器械有限公司
注册人住所 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号
生产地址 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用引流袋
型号、规格 引流型、集尿型
结构及组成 一次性使用引流袋主要采用符合GB15593的软聚氯乙烯树脂制成,接头采用符合GB/T11115的聚乙烯树脂制成,尿套采用符合GB/T8081的天然乳胶制成。按形状分引流型和集尿型,引流型由袋体、引流导管、挂钩、排污口、塞子、接头、护帽、开关(可无)组成,按容量分500ml、1000ml、2000ml三种;集尿型由袋体、引流导管、挂钩、排污口、塞子、尿套组成,容量为1000ml。该产品连接处最小断裂力20N,袋体无泄漏,分灭菌和非灭菌两种供应形式,灭菌产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围 引流型供临床引流及贮存体液用;集尿型供男性患者辅助排尿及贮存尿液用。
其他内容 暂缺
备注 原注册证苏扬食药监械(准)字2012第1660106号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010266号。
批准日期 2015-07-03
有效期至 2020-07-02
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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