产品详情
| 注册证号： | 国械注准20163400312 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京赛诺浦生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂（R）：1×20ml；试剂（R）：2×60ml；试剂（R）：3×40ml；试剂（R）：4×60ml；试剂（R）：4×400ml； 试剂（R）：2×30ml。 质控品（冻干品，选配）：1×1ml；1×3ml；1×5ml。 |
| 适用范围： | 该产品用于体外定量测定人血清样本中α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20163400312 |
| 注册人名称 | 北京赛诺浦生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创14街99号33幢B栋306室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区康定街甲18号1幢3层301、302、303、304 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法) |
| 型号、规格 | 试剂（R）：1×20ml；试剂（R）：2×60ml；试剂（R）：3×40ml；试剂（R）：4×60ml；试剂（R）：4×400ml； 试剂（R）：2×30ml。 质控品（冻干品，选配）：1×1ml；1×3ml；1×5ml。 |
| 结构及组成 | 1.试剂（R）、2.质控品（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量测定人血清样本中α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-02-05 |
| 有效期至 | 2021-02-04 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：北京市北京经济技术开发区科创14街99号33幢B栋306室；生产地址：北京市北京经济技术开发区康定街甲18号1幢3层301、302、303、304”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区康定街甲18号1幢3层301、302、303、304室；生产地址：北京市北京经济技术开发区康定街甲18号1幢3层301、302、303、304室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 1.试剂（R）、2.质控品（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清样本中α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754