产品名称 |
一次性使用引流袋 |
型号、规格 |
普通型:500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml加厚型:1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml精密型:1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml球囊型:1000ml、2000ml |
结构及组成 |
一次性使用引流袋的型式可分为普通型、加厚型、精密型和球囊型四种,产品由袋体、瓶体(精密型)、挂圈、导管、球囊(球囊型)、接头(普通接头、采样接头)、排液接头和截止阀组成。袋体应采用符合GB15593-1995的MF型聚氯乙烯专用料制成。导管、挂圈、球囊应采用符合GB15593-1995的MT型聚氯乙烯专用料制成。瓶体、接头(普通接头、采样接头)、排液接头应采用符合GB15593-1995的MD型聚氯乙烯专用料制成。引流袋截止阀、接头套应采用符合GB/T12670-2008《聚丙稀(PP)树脂》的聚丙烯塑料 |
适用范围 |
供临床收集和储存引流液用。 |
其他内容 |
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备注 |
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010669号。 |
批准日期 |
2018-01-22 |
有效期至 |
2023-01-21 |
附件 |
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产品标准 |
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变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
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审批部门 |
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变更情况 |
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