产品详情
| 注册证号： | 冀食药监械(准)字2014第2400294号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 廊坊恒益生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1) R1：1×30ml R2: 1×15ml2) R1：2×40ml R2: 2×20ml3) R1：2×40ml R2: 1×40ml4) R1：2×50ml R2: 1×50ml5) R1：3×50ml R2: 3×25ml6) R1：2×90ml R2: 2×45ml7) R1：4×60ml R2: 2×40ml8) R1：5×60ml R2: 2×50ml9) R1：2×60ml R2: 2×20ml10)R1：2×90ml R2: 2×30ml11)R1：4×40ml R2: 1×40ml12 |
| 适用范围： | 定量测定人体血浆中胰岛素的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 冀食药监械(准)字2014第2400294号 |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 胰岛素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 1) R1：1×30ml R2: 1×15ml2) R1：2×40ml R2: 2×20ml3) R1：2×40ml R2: 1×40ml4) R1：2×50ml R2: 1×50ml5) R1：3×50ml R2: 3×25ml6) R1：2×90ml R2: 2×45ml7) R1：4×60ml R2: 2×40ml8) R1：5×60ml R2: 2×50ml9) R1：2×60ml R2: 2×20ml10)R1：2×90ml R2: 2×30ml11)R1：4×40ml R2: 1×40ml12 |
| 结构及组成 | R1：甘氨酸缓冲液,0.1mol/L。R2：甘氨酸缓冲液,0.1mol/L；包被有胰岛素抗体的胶乳颗粒,≥100mg/L。主要技术指标：试剂空白吸光度：不大于1.7。准确度：相对偏差(B)不大于15%。线性范围：在[1.5,100] μIU/mL区间内，线性回归的相关系数应不低于0.990；在[10,100] μIU/mL的区间内，相对偏差不大于15%；在[1.5,10]μIU/mL的区间内，绝对偏差不大于±1.5μIU/mL。精密度：重复性：变异系数(CV)不大于10%；批间差：相对极差(R)不大于10 |
| 适用范围 | 定量测定人体血浆中胰岛素的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2200-01-01 |
| 有效期至 | 2019-09-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/冀0171-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754