产品名称 |
医用诊断X射线摄影系统 |
型号、规格 |
DRX502型 |
结构及组成 |
产品性能:标称电功率50kW;X射线管组件(DIAMOND 焦点0.6/1.2mm 旋转阳极、E7876X 焦点0.6/1.2mm 旋转阳极);摄影管电压范围40~150kV; 摄影管电流范围25~630mA; 摄影毫安秒范围0.1~630mAs;摄影时间范围1~6300ms。产品组成:高压发生装置(VZW2556RB2-02);控制器(73717001);X射线管组件(DIAMOND X射线管RAD-14、E7876X X射线管E7876);限束器、摄影床(X17F、X17H-S);机组电器控制装置;立 |
适用范围 |
该产品供医疗机构作胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查,供临床诊断用。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”;生产者地址由“上海市杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3301669号"变更为"国食药监械(准)字2012第3301669号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2012-12-21 |
有效期至 |
2016-12-20 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/国 6250-2012《医用诊断X射线摄影系统》 |
变更日期 |
2013-02-26 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
变更日期:2016.06.08,“注册人名称:华润医疗器械(上海)有限公司”变更为“注册人名称:上海万东三叶医疗器械有限公司”。 |