| 产品名称 |
医用诊断X射线机 |
| 型号、规格 |
XG502、XG302 |
| 结构及组成 |
组成:高频高压发生器X671A-2;诊断床X709C、X708E;摄影床X17F(经济型)、X17A(仅XG502)、X17K(仅XG302);X射线管组件[X122A(仅XG502)];[H1086X、FB?GT22A(仅XG302)];手动限束器;电动限束器;影像增强器(23XZ4ST);CCD摄像机;图像处理器;医用X射线电视设备;控制台;14"单色显示器;滤线栅。性能:透视管电压40~125kV;摄影管电压40~150kV;透视管电流0.1~5mA;摄影管电流20~630mA(XG502)、20~ |
| 适用范围 |
该产品供医疗机构作X射线透视、摄影检查,供临床诊断用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”；生产者地址由“上海市杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”；注册证由"国食药监械(准)字2012第3300705号"变更为"国食药监械(准)字2012第3300705号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2012-05-24 |
| 有效期至 |
2016-05-23 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 2089-2012《医用诊断X射线机》 |
| 变更日期 |
2012-09-29 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2016.06.08，“注册人名称：华润医疗器械（上海）有限公司”变更为“注册人名称：上海万东三叶医疗器械有限公司”。 |
产品详情
注册信息
湘公网安备43010202001754