医用诊断X射线成像装置
上海市 II类 无效| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2012第2310039号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | DX500-C |
| 适用范围： | 供医用诊断X射线机配套使用。该产品仅为整机生产商提供部件。不得用于医疗机构现有设备的改装。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2012第2310039号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | DX500-C |
| 适用范围： | 供医用诊断X射线机配套使用。该产品仅为整机生产商提供部件。不得用于医疗机构现有设备的改装。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2012第2310039号 |
| 注册人名称 | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区临青路430号4幢 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区临青路430号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 医用诊断X射线成像装置 |
| 型号、规格 | DX500-C |
| 结构及组成 | 产品由图像探测器、系统软件(版本号：Ver.01-2010.01)组成。主要技术指标：1、图像有效成像区域：430mm×430mm(误差±5%)；2、空间图像分辨率：应不小于3.7Lp/mm；3、低对比度分辨率：应不大于3.5%；4、影像均匀性：最大值应不大于2.2%；5、应无可见残影存在；6、应无可见伪影存在。 |
| 适用范围 | 供医用诊断X射线机配套使用。该产品仅为整机生产商提供部件。不得用于医疗机构现有设备的改装。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2200-01-01 |
| 有效期至 | 2016-01-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5375-31-2011《DX500-C型医用诊断X射线成像装置》及1号修改单 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754