医用诊断X射线机
上海市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3301480号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | DSM80、DSM50 |
| 适用范围： | 该产品供医疗机构作X射线透视、摄影检查,供临床诊断用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3301480号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | DSM80、DSM50 |
| 适用范围： | 该产品供医疗机构作X射线透视、摄影检查,供临床诊断用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3301480号 |
| 注册人名称 | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区临青路430号4幢 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区临青路430号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 医用诊断X射线机 |
| 型号、规格 | DSM80、DSM50 |
| 结构及组成 | 产品组成:高压发生器(EPS80RF,EPS45RF)、上球管诊断床(X09A)、X射线管组件【DSM80:B-130H、E7254FX;DSM50:DIAMOND、E7252X、RAY-14_1】、可变限束器、数字图像系统、图像系统工作站、影像增强器、床电器控制立柜、控制台、图像显示器、工作站显示器。产品性能:标称电功率(DSM80:80kW;DSM50:50Kw)。X射线管(焦点0.6/1.2)；透视管电压:40-125kV;透视管电流:0.2-12.5mA(连续透视,分档调节);摄影管电压:40-1 |
| 适用范围 | 该产品供医疗机构作X射线透视、摄影检查,供临床诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”；生产者地址由“上海市杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3301480号"变更为"国食药监械(准)字2011第3301480号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-12-05 |
| 有效期至 | 2015-12-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4789-2011《医用诊断X射线机》 |
| 变更日期 | 2012-09-29 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754