医用数字化X射线摄影系统
上海市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3300664号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | DRX600-A |
| 适用范围： | 该产品供医疗机构作摄影检查，供临床诊断用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3300664号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | DRX600-A |
| 适用范围： | 该产品供医疗机构作摄影检查，供临床诊断用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3300664号 |
| 注册人名称 | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区临青路430号4幢 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区临青路430号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 医用数字化X射线摄影系统 |
| 型号、规格 | DRX600-A |
| 结构及组成 | 组成：高频高压发生器(X671A)、控制台、图像探测器、探测器电源、X射线管组件、X射线管、限束器、摄影床(X19A)、机架、立柱、床电器控制立柜、工作站、图像处理系统、显示器。性能：标称电功率50kW；X射线管组件：X122D(焦点2.0/0.6；旋转阳极)；摄影电压：40～150kV；管电流调节范围：50-500mA；摄影毫安秒：0.4mAs～500mAs。 |
| 适用范围 | 该产品供医疗机构作摄影检查，供临床诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”；生产者地址由“上海市杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”；注册证由"国食药监械(准)字2011第3300664号"变更为"国食药监械(准)字2011第3300664号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-06-03 |
| 有效期至 | 2015-06-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3207-2010《医用数字化X射线摄影系统》 |
| 变更日期 | 2012-09-29 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754