数字医用诊断X射线成像系统
上海市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3300155号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | DSM90-A |
| 适用范围： | 该产品供医疗机构作胸部,腹部,骨与软组织,胃肠的X射线检查用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3300155号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | DSM90-A |
| 适用范围： | 该产品供医疗机构作胸部,腹部,骨与软组织,胃肠的X射线检查用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3300155号 |
| 注册人名称 | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区临青路430号4幢 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区临青路430号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 数字医用诊断X射线成像系统 |
| 型号、规格 | DSM90-A |
| 结构及组成 | 结构及组成：高压发生器(Indico 100RF 65KW(VZW2930FC2-G7))、X射线管,管套(SV150/40/80C-100L,B-199)；图像探测器、限束器、上球管诊断床X710、床电器控制立柜、床控键盘、图像系统工作站、液晶显示器(透视)、图像显示器(摄影、控制)。性能：标称电功率63kW；X射线管：SV150/40/80C(焦点：1.0/0.6；旋转阳极)、SG-796B(焦点：1.0/0.6；旋转阳极)；碘化铯动态平板;摄影电压：40～150kV；摄影电流：10～800mA；透视 |
| 适用范围 | 该产品供医疗机构作胸部,腹部,骨与软组织,胃肠的X射线检查用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”；生产者注册地址由“上海市杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”；注册证由"国食药监械(准)字2011第3300155号"变更为"国食药监械(准)字2011第3300155号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-01-28 |
| 有效期至 | 2015-01-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3212-2010《数字医用诊断X射线成像系统》 |
| 变更日期 | 2012-09-29 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754