| 产品名称 |
医用诊断X射线机 |
| 型号、规格 |
AXGPSM50型 |
| 结构及组成 |
产品由X射线高压发生器(EPS50RF)、高压控制台、高压电缆、上球管诊断床(X710；X09A)、X射线管组件(E7252X、管套B-130H，射线管A-192、Ray-14_1)、限束器、摄影床(X17H-S带X28A立柱；X17F)、医用X射线电视系统、医用X射线成像单元、影像增强器、高清晰灰度监视器、床电器控制立柜、床控键盘、X射线滤线栅组成。 性能：标称电功率50kW；X射线管组件(焦点：1.2/0.6；旋转阳极)；摄影管电压调节范围：40～150kV；透视管电压调节范围:40-125kV；摄影 |
| 适用范围 |
该产品供医疗机构作X射线透视、摄影检查之用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”；生产者地址由“上海市杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3300696号"变更为"国食药监械(准)字2010第3300696号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2010-06-18 |
| 有效期至 |
2014-06-17 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 0354-2010《医用诊断X射线机》 |
| 变更日期 |
2012-09-29 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
产品详情
注册信息
湘公网安备43010202001754