| 产品名称 |
数字化医用X射线摄影系统 |
| 型号、规格 |
DRX500型 |
| 结构及组成 |
产品由高频主机系统QG-50G、X射线管组件、限束器、摄影床X19、显示器、主控制台、机架电器控制立柜、多功能摄影架X807组成。性能：标称电功率50kVA；X射线管组件：E7252X(焦点1.2/0.6；旋转阳极)； Ray-14_1 (焦点1.2 /0.6；旋转阳极)；摄影电压：40～150kV 步长1kV；管电流调节范围小焦25，75，150mA，大焦：100、200、320、400、500、650mA；加载时间调节范围0.001-6.3s；电流时间积：0.025～800mAs。 |
| 适用范围 |
该产品供医疗机构作放射诊断用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”；生产者地址由“杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3300567号"变更为"国食药监械(准)字2010第3300567号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2010-05-23 |
| 有效期至 |
2014-05-22 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 0227-2010《数字化医用X射线摄影系统》 |
| 变更日期 |
2012-09-29 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
产品详情
注册信息
湘公网安备43010202001754