产品名称 |
医用诊断X射线机 |
型号、规格 |
XG501A型 |
结构及组成 |
产品由控制台、直流高压发生器X62II、X射线管组件(X122,FB.GT22)、高压电缆组件、手动限束器、电动限束器、控制立柜、摄影床(X17F、X17A、X17A经济型)电动诊断床(X708C、X709C、X708C经济型)、监视器、电视系统、图像增强器组成。性能:标称电功率50KVA;X射线管组件(旋转阳极,焦点1×1/2×2);透视管电压 40-110kV 可调,透视管电流上限5.1mA;摄影管电压 40-125kV 可调管电流25-500mA 分档调节;曝光时间:0.02-6.3s 分24档。 |
适用范围 |
用于X射线临床透视和摄影检查。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”;生产者地址由“杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3300120号"变更为"国食药监械(准)字2010第3300120号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2010-01-22 |
有效期至 |
2014-01-21 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/国 1731-2009《医用诊断X射线机》 |
变更日期 |
2012-09-29 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |