医用诊断X射线机
上海市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3301014号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | XG513-C型 |
| 适用范围： | 用于X射线摄影透视检查，供临床诊断。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3301014号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | XG513-C型 |
| 适用范围： | 用于X射线摄影透视检查，供临床诊断。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3301014号 |
| 注册人名称 | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区临青路430号4幢 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区临青路430号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 医用诊断X射线机 |
| 型号、规格 | XG513-C型 |
| 结构及组成 | 产品由X射线管组件E7252X、限束器、控制台、高频高压发生器X671A、影像增强器、上球管诊断床X09D、床电器控制立柜、CCD摄像机、监视器组成。性能：标称电功率50KW；X射线管(旋转阳极，焦点0.6/1.2)；摄影管电压调节范围:40～150KV,摄影管电流50-500mA；电流时间积0.4-500mAs。透视管电压调节范围:40～125KV；透视管电流0.5-5mA；线对分辨率：在透视条件为45KV，1mA下，测试值不低于1.2lp/mm。 |
| 适用范围 | 用于X射线摄影透视检查，供临床诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”；生产者地址由“上海市杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”。注册证由"国食药监械(准)字2009第3301014号"变更为"国食药监械(准)字2009第3301014号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-12-16 |
| 有效期至 | 2013-12-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0275-2009 《医用诊断X射线机》 |
| 变更日期 | 2012-09-29 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754