医用X射线摄影系统
上海市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3300888号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | DRX600 |
| 适用范围： | 产品供医疗单位作摄影诊断用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3300888号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | DRX600 |
| 适用范围： | 产品供医疗单位作摄影诊断用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3300888号 |
| 注册人名称 | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区临青路430号4幢 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区临青路430号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 医用X射线摄影系统 |
| 型号、规格 | DRX600 |
| 结构及组成 | 产品由高压发生器QG-5000、X射线管组件E7252X、X射线管伸缩吊架、机架、摄影床X19、图像探测器、采集站、机组电器控制装置、限束器、诊断站、控制盒和天轨组成。性能：标称电功率50KVA；X射线管(旋转阳极，焦点0.6/1.2)；管电压调节范围:40-150kV,X射线的管电流调节范围：小焦:25/75/150mA ;大焦100/200/320/400/500/650mA，加载时间调节范围0.001-6.3s；电流时间积0.025-800mAs。 |
| 适用范围 | 产品供医疗单位作摄影诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”；生产者地址由“上海市杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”。注册证由"国食药监械(准)字2009第3300888号"变更为"国食药监械(准)字2009第3300888号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-11-24 |
| 有效期至 | 2013-11-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0173-2009 《医用X射线摄影系统》 |
| 变更日期 | 2012-11-08 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754