| 产品名称 |
上球管医用诊断X射线机 |
| 型号、规格 |
AXGPSM80型 |
| 结构及组成 |
产品由高频主机系统(含高压发生器控制台、高压发生器8609364)、X射线源组件、高压连接件、上球管遥控诊视床X09A、图像增强器电视系统、床电器控制立柜组成。性能：标称电功率80KW；X射线管组件(SV150/40/80C-100旋转阳极，双焦点0.6×0.6mm/1.0×1.0mm)；管电压调节范围：透视40～110kV，摄影40～150kV；透视管电流调节范围0.3～4.1mA；摄影加载时间调节范围20-900ms,1-5s；AEC自动曝光控制最短时间1ms;摄影毫安秒范围：0.5～800mAs共6 |
| 适用范围 |
该产品用于X射线摄影透视检查，供临床诊断。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”；生产者地址由“上海市杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”。注册证由"国食药监械(准)字2009第3300328号"变更为"国食药监械(准)字2009第3300328号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2009-05-18 |
| 有效期至 |
2013-05-17 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 0218-2009《上球管医用诊断X射线机》 |
| 变更日期 |
2012-09-29 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
产品详情
注册信息
湘公网安备43010202001754