医用诊断X射线摄影装置
上海市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3300262号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | AXGP520型 |
| 适用范围： | 该产品供医疗单位作X射线摄影检查。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3300262号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | AXGP520型 |
| 适用范围： | 该产品供医疗单位作X射线摄影检查。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3300262号 |
| 注册人名称 | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区临青路430号4幢 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区临青路430号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 医用诊断X射线摄影装置 |
| 型号、规格 | AXGP520型 |
| 结构及组成 | 产品由高频主机系统POLYDOROSIT55(包含高频高压发生器07759793、高压油箱、控制器)、X射线管组件Optilix154/30/50R-101S、摄影床X17F或X17H(带X28A立柱)或X17H-S(带X48悬吊)、限束器组成。性能：标称电功率50KVA；X射线管组件(焦点0.6/1.0)；摄影管电压调节范围40～150kV,分53档；摄影毫安秒范围：0.5～800mAs，分65档。 |
| 适用范围 | 该产品供医疗单位作X射线摄影检查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”；生产者地址由“上海市杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”。注册证由"国食药监械(准)字2009第3300262号"变更为"国食药监械(准)字2009第3300262号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-04-15 |
| 有效期至 | 2013-04-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0086-2009《医用诊断X射线摄影装置》 |
| 变更日期 | 2012-09-29 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754