产品名称 |
医用诊断X射线摄影装置 |
型号、规格 |
XG520-9型 |
结构及组成 |
产品由X射线管组件(X122或E7242X)高压发生器X62II、控制台、摄影床X17F(带立柱)或X17H(带X28A立柱)或X17H-S(带X48悬吊)、控制立柜、高压连接件、限束器组成。性能:标称电功率50KVA;X射线管组件(E7242X型:旋转阳极,额定焦点0.6/1.5;X122型:焦点1.2mm×1.2mm,2.0mm×2.0mm);最大摄影管电压125kV;摄影管电流调节范围:50、100、160、200、320、400、500mA共7档;曝光时间调节范围:0.02~6.3s,分24档。 |
适用范围 |
该产品供医疗单位作X射线摄影检查。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”;生产者地址由“上海市杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”。注册证由"国食药监械(准)字2009第3300165号"变更为"国食药监械(准)字2009第3300165号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2009-03-04 |
有效期至 |
2013-03-03 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/国 0087-2009《医用诊断X射线摄影装置》 |
变更日期 |
2012-11-08 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |