医用诊断X射线摄影装置
上海市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3300053号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | AXGP521 |
| 适用范围： | 产品供医疗单位对人体头部、胸部、腹部、四肢等部位作摄影检查用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3300053号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | AXGP521 |
| 适用范围： | 产品供医疗单位对人体头部、胸部、腹部、四肢等部位作摄影检查用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3300053号 |
| 注册人名称 | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区临青路430号4幢 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区临青路430号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 医用诊断X射线摄影装置 |
| 型号、规格 | AXGP521 |
| 结构及组成 | 产品组成：发生器X671A、控制台、X射线管组件、摄影床(X17K，X17F、X17H、X17H-S)、限束器、高压连接件。性能：标称电功率50KW；X射线管组件(1.E7252X，焦点：0.6mm/1.2mm；2.X122D，焦点：0.6×0.6mm/1.2×1.2mm；3.RAY-12-1，焦点：0.6mm/1.2mm)；摄影电压：40～150KV，共50档；摄影电流：50～500mA；摄影毫安秒：1mAs～250mAs 共47档。 |
| 适用范围 | 产品供医疗单位对人体头部、胸部、腹部、四肢等部位作摄影检查用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”；生产者地址由“上海市杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”。注册证由"国食药监械(准)字2009第3300053号"变更为"国食药监械(准)字2009第3300053号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-02-04 |
| 有效期至 | 2013-02-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1360-2008《医用诊断X射线摄影装置》 |
| 变更日期 | 2012-09-29 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754