产品名称 |
切口保护扩张器 |
型号、规格 |
KC-40/30-15/20、KC-50/40-25/25、KC-60/50-25/5、KC-70/60-35/5、KC-100/50-35/5、KC-70/70-35/25、KC-70/70-35/40、KC-150/70-60/5、KC-120/100-60/25、KC-120/120-60/25、KC-120/100-60/40、KC-120/120-60/40、KC-120/100-60/70、KC-60/70-60/150、KC-80/90-80/150、KC-120/130-120/250、K |
结构及组成 |
切口保护扩张器由外卡环、内卡环和管道三部分组成;产品由符合 YY/T 0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件的材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围 |
该产品用于内窥镜手术及小切口手术,其功能是扩展切口术野,保护切口免受损伤,减少切口感染。 |
其他内容 |
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备注 |
原注册证苏食药监械(准)字2012第2660698号(更2013-214)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050027号。 |
批准日期 |
2016-08-29 |
有效期至 |
2021-08-28 |
附件 |
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产品标准 |
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变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
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审批部门 |
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变更情况 |
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