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产品详情

一次性使用无菌节育包

上海市 II类 无效
注册证号: 沪食药监械(准)字2013第2640099号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 上海天照实业有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: TZA-1、TZA-2、TZA-3、TZA-4、TZA-5(详见附表)
适用范围: 供医疗机构妇产科在对育龄妇女进行放环、取环、人流等使用。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 沪食药监械(准)字2013第2640099号
注册人名称 上海天照实业有限公司
注册人住所 上海市青浦区练塘镇朱枫公路6188号第十八幢103乙
生产地址 上海市闵行区丰南路81号1幢、3幢101-103室
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用无菌节育包
型号、规格 TZA-1、TZA-2、TZA-3、TZA-4、TZA-5(详见附表)
结构及组成 产品由器械单、一次性使用隔离巾、一次性使用中单、一次性使用棉签、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用手术衣、纱布片7种医疗器械产品与脚套、袖套2种非医疗器械产品搭配组成5种型号。主要技术指标:1、节育包应洁净、包装应完整、无污染、无破损、封口应严密;2、节育包经一确认的灭菌过程后,应无菌。若采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g;3、脚套、袖套的径向断裂强力应不小于10N。
适用范围 供医疗机构妇产科在对育龄妇女进行放环、取环、人流等使用。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2013-01-09
有效期至 2017-01-08
附件 暂缺
产品标准 YZB/沪0144-64-2012 《一次性使用无菌节育包》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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