腺苷脱氨酶(ADA)检测试剂盒(过氧化物酶法)
北京市 II类 无效注册证号: | 京药监械(准)字2012第2400182号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京恩济和生物科技有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:1×60ml,R2:1×30ml; |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 京药监械(准)字2012第2400182号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京恩济和生物科技有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:1×60ml,R2:1×30ml; |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京药监械(准)字2012第2400182号 |
注册人名称 | 北京恩济和生物科技有限公司 |
注册人住所 | 北京市海淀区学清路16号学知轩1801室(住宅) |
生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路5号4幢3层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 腺苷脱氨酶(ADA)检测试剂盒(过氧化物酶法) |
型号、规格 | R1:1×60ml,R2:1×30ml; |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 本文件与“京药监械(准)字2012第2400182号”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2014-02-17 |
有效期至 | 2018-02-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 2016-03-18 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法:产品标准中:3.2 组成试剂盒由试剂1 (R1)和试剂2 (R2)组成。3.2.1 试剂1(R1)主要组分:甘氨酸缓冲液(PH6.0-8.0)80mmol/L显色剂(TOOS)2mmol/L嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)&nb |
主要组成成分 | 试剂1(R1)主要组分:甘氨酸缓冲液(PH 6.0-8.0) 80mmol/L显色剂(TOOS)2mmol/L嘌呤核苷磷酸化酶 (PNP) 0.5KU/L黄嘌呤氧化酶(XOD) 0.8KU/L过氧化物酶(POD) 0.6KU/L试剂2(R2)主要组分:腺嘌呤核苷 10mmol/L4-氨基安替比林(4-AAP) 2mmol/L |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |