肌酐测定试剂盒(酶法)
北京市 II类 无效注册证号: | 京药监械(准)字2012第2400187号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京恩济和生物科技有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:2×60ml,R2:2×20ml;R1:4×60ml,R2:4×20ml;R1:1×45ml,R2:1×15ml |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 京药监械(准)字2012第2400187号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京恩济和生物科技有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:2×60ml,R2:2×20ml;R1:4×60ml,R2:4×20ml;R1:1×45ml,R2:1×15ml |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京药监械(准)字2012第2400187号 |
注册人名称 | 北京恩济和生物科技有限公司 |
注册人住所 | 北京市海淀区学清路16号学知轩1801室(住宅) |
生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路5号4幢3层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酐测定试剂盒(酶法) |
型号、规格 | R1:2×60ml,R2:2×20ml;R1:4×60ml,R2:4×20ml;R1:1×45ml,R2:1×15ml |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 本文件与“京药监械(准)字2012第2400187号”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2014-02-17 |
有效期至 | 2018-02-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 2016-03-18 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 规格型号:包装规格:R1:2X60ml,R2:2X20ml;R1:4X60ml,R2:4X20ml;R1:1X45ml,R2:1X15ml;变更为包装规格:试剂1:2X60ml,试剂2:2X20ml;试剂1:4X60ml,试剂2:4X20ml;试剂1:1X45ml,试剂2:1X15ml;试剂1: 1X3L, 试剂2: 1X1L;试剂1:1X15L, 试剂2:1X5L。;;对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改,但不涉及 |
主要组成成分 | 试剂1(R1)主要组分:缓冲液(PH 7.0-9.0) 25 mmol/L肌酸酶 40 KU/ L肌氨酸氧化酶 20 KU/L显色剂(TOOS) 0.02 mmol/L3.2.2 试剂2(R2)主要组分:缓冲液(PH 7.0-9.0) 100 mmol/L4-氨酰安替比林(4-AAP) 0.02 mmol/L肌酐酶 300 KU/L过氧化物酶(POD) 5 KU/L |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |