血管支架(商品名:巴德)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3460915号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
代理公司: | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
规格型号: | 见附件 |
适用范围: | 本产品适用于临床骼股动脉狭窄的介入治疗。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3460915号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
代理公司: | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
规格型号: | 见附件 |
适用范围: | 本产品适用于临床骼股动脉狭窄的介入治疗。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3460915号 |
注册人名称 | 巴德股份有限公司 |
注册人住所 | Wachhausstrasse 6 Karlsruhe D76227 |
生产地址 | Wachhausstrasse 6 Karlsruhe D76227 |
代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血管支架(商品名:巴德) |
型号、规格 | 见附件 |
结构及组成 | 本产品由输送系统和支架组成。支架采用镍钛合金(Nitinol)材料制成,支架近端、远端各有4个不透射线的钽标记。输送系统由外导管、导管、鲁尔接头、安全夹护翼、安全夹、手柄组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
适用范围 | 本产品适用于临床骼股动脉狭窄的介入治疗。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3460915号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460915号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2009-04-08 |
有效期至 | 2013-04-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4242-2008《血管支架》 |
变更日期 | 2010-03-10 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |