可调控房间隔穿刺鞘管(商品名：巴德)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3772790号 |
| 分类目录： | 03-13-14 |
| 注册公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 代理公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | XD10775003 8FR、XD10775004 9FR. |
| 适用范围： | 该产品用于帮助加速介入手术器材进入外周或者冠脉系统。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3772790号 |
| 分类目录： | 03-13-14 |
| 注册公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 代理公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | XD10775003 8FR、XD10775004 9FR. |
| 适用范围： | 该产品用于帮助加速介入手术器材进入外周或者冠脉系统。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3772790号 |
| 注册人名称 | Enpath medical, Inc. |
| 注册人住所 | 2300 Berkshire Lane North Minneapolis NM 55441 USA |
| 生产地址 | 2300 Berkshire Lane North Minneapolis NM 55441 |
| 代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 可调控房间隔穿刺鞘管(商品名：巴德) |
| 型号、规格 | XD10775003 8FR、XD10775004 9FR. |
| 结构及组成 | 该产品由导管鞘和扩张器组成，导管鞘材质为Pebax,扩张器材质为聚乙烯。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于帮助加速介入手术器材进入外周或者冠脉系统。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“国药集团联合医疗器械有限公司”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3772790号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772790号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-09-23 |
| 有效期至 | 2012-09-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4366-2008《可调控房间隔穿刺鞘管》 |
| 变更日期 | 2009-10-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754