射频消融导管
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3770489号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 代理公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适用于致心律失常的维持性房室(AV)旁路消融；房室结折返性心动过速的治疗；因其它房性心律失常而出现心室反应难以控制的患者,可对其房室交界消融；房扑治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3770489号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 代理公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适用于致心律失常的维持性房室(AV)旁路消融；房室结折返性心动过速的治疗；因其它房性心律失常而出现心室反应难以控制的患者,可对其房室交界消融；房扑治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3770489号 |
| 注册人名称 | 巴德股份有限公司 |
| 注册人住所 | 55 Technology Drive. Lowell, Ma 01851 |
| 生产地址 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
| 代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 射频消融导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由导管、手柄和连接器组成，导管末端嵌有4个铂电极，导管部分材料是绝缘的聚氨基甲酸乙酯，手柄材料为Teflon，连接器材料是绝缘的聚亚安酯。不同型号导管直径、电极长度及间距等不同，见附页。 |
| 适用范围 | 适用于致心律失常的维持性房室(AV)旁路消融；房室结折返性心动过速的治疗；因其它房性心律失常而出现心室反应难以控制的患者,可对其房室交界消融；房扑治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-03-21 |
| 有效期至 | 2012-03-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0235-2008《射频消融导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754