产品名称 |
一次性活检枪 |
型号、规格 |
MC1410、MC1416、MC1610、MC1616、MC1810、MC1816、 MC1820、MC1825、MC2010、MC2016、MC2020 |
结构及组成 |
一次性活检枪是一种一次性使用组织活检装置。由手柄及活检针组成。手柄由树酯和热塑性弹性体构成,活检针由304号不锈钢穿刺针和同心套管组成。套管上有厘米刻度。手柄旁侧和后部的传动按钮按照不同的规格大小用不同颜色标出,黄色= 20g、粉红色=18g、紫色=16g、绿色=14g。 |
适用范围 |
本产品用于从肝、肾、前列腺、脾、淋巴结等软组织或各种软组织肿瘤中获得活检组织。不适宜用于骨中。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
售后服务机构由"美国巴德国际有限公司北京代表处"变更为"巴德医疗器械(北京)有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2007第3151033号"变更为"国食药监械(进)字2007第3151033号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2007-05-31 |
有效期至 |
2011-05-31 |
附件 |
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产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA1964-2006《一次性活检枪》 |
变更日期 |
2009-06-15 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |