肾穿刺造瘘套件(商品名：NEPHROPUR)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3660027号 |
| 分类目录： | 14-05-00 |
| 注册公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 代理公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附件 |
| 适用范围： | 用于：经皮肾穿刺造瘘术；上尿路引流不畅；肾盂积水；液体分泌性引流物的收集，如脓肿或囊肿。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3660027号 |
| 分类目录： | 14-05-00 |
| 注册公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 代理公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附件 |
| 适用范围： | 用于：经皮肾穿刺造瘘术；上尿路引流不畅；肾盂积水；液体分泌性引流物的收集，如脓肿或囊肿。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3660027号 |
| 注册人名称 | 安吉美德医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Wachhausstrasse 6, Karlsruhe 76227, Germany |
| 代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 肾穿刺造瘘套件(商品名：NEPHROPUR) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 肾穿刺造瘘套件由穿刺针、导引套管、导丝、扩张器，Harzmann碟，分泌物/尿液收集袋组成。分为全套装和简装两种，全套装含普通穿刺针和Chiba针，简装不含Chiba针。穿刺针导丝材料为304不锈钢；导引套管和扩张器由聚亚安酯制成，涂层材料为PTFE；Harzmann碟材料为橡胶；分泌物/尿液收集袋材料为PVC。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 用于：经皮肾穿刺造瘘术；上尿路引流不畅；肾盂积水；液体分泌性引流物的收集，如脓肿或囊肿。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由"美国巴德国际有限公司北京代表处"变更为"巴德医疗器械(北京)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2007第3660027号"变更为"国食药监械(进)字2007第3660027号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-01-23 |
| 有效期至 | 2011-01-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2819-2005 《肾穿刺瘘套件》 |
| 变更日期 | 2009-06-15 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754