产品名称 |
同轴活检针 |
型号、规格 |
见附页 |
结构及组成 |
同轴活检针由带有塑料鲁尔接头的不锈钢同心外套管、带有塑料鲁尔接头的不锈钢针及塑料环(用于套在外套管上以标记穿刺深度)组成。不锈钢材料为304不锈钢,塑料为Makrolon 2558塑料。套管上有厘米刻度。环的颜色代表不同直径。黄色= 19G、粉红色=17G、紫色=15G、绿色=13G、浅蓝色11G。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
适用范围 |
Bard Truguide同轴活检针与Bard一次性使用活检器械和Bard一次性使用活检针一起使用。在获取软组织活检标本过程中,同轴活检针导器可用作导针,例如在肝脏、肾脏、脾脏、淋巴结和不同的软组织病变的活检中。不能用于骨活检。 |
其他内容 |
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备注 |
售后服务机构由"美国巴德国际有限公司北京代表处"变更为"巴德医疗器械(北京)有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2005第3152713号"变更为"国食药监械(进)字2005第3152713号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2005-09-20 |
有效期至 |
2009-09-20 |
附件 |
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产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1015-2005《同轴活检针》 |
变更日期 |
2009-06-15 |
邮编 |
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审批部门 |
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变更情况 |
暂缺 |