射频消融导管
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2005第3772004号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
代理公司: | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 用于导致心律不齐的房室传导旁路的射频消融,房室节折返心动过速的治疗以及房室交界处的射频消融。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2005第3772004号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
代理公司: | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 用于导致心律不齐的房室传导旁路的射频消融,房室节折返心动过速的治疗以及房室交界处的射频消融。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3772004号 |
注册人名称 | 巴德股份有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 55 TECHNOLOGY DR. LOWELL, MA 01851 |
代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 射频消融导管 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 产品是射频消融导管,管体是绝缘的聚氨基甲酸乙酯, 轴的末梢部分嵌有铂电极。依据导管长度、末端电极长度、弯曲类型以及色标的不同分为多种规格型号,见附页。 |
适用范围 | 用于导致心律不齐的房室传导旁路的射频消融,房室节折返心动过速的治疗以及房室交界处的射频消融。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2005第3772004号"变更为"国食药监械(进)字2005第3772004号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2005-07-14 |
有效期至 | 2009-07-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3613-77-2004《射频消融导管》 |
变更日期 | 2009-07-10 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |