产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3460239号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 代理公司： | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页、See Attachment |
| 适用范围： | 该产品用于保持髂动脉和股动脉开放状态，球囊扩张之后消减灌注(压力梯度)造成的残留狭窄，根据Fontaine尤其是在III和IV阶段,解剖,球囊扩张之后造成的脱落的动脉硬化斑块物质和内腔阻塞, 在扩张之前且在溶栓之后或吸引术之后的阻塞, 重新形成狭窄或重阻塞。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3460239号 |
| 注册人名称 | 安吉美德医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Wachhausstrabe 6, D-76227, Karlsruhe，Germany |
| 代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 血管支架 |
| 型号、规格 | 见附页、See Attachment |
| 结构及组成 | 产品结构组成：血管支架由支架及放置系统组成。 支架为镍-钛合金(镍钛诺)材料制成的格栅状圆柱体, 表面覆有聚四氟乙烯被膜。 放置系统由塑料导管和塑料接头组成，放置系统为后撤式放置系统。 |
| 适用范围 | 该产品用于保持髂动脉和股动脉开放状态，球囊扩张之后消减灌注(压力梯度)造成的残留狭窄，根据Fontaine尤其是在III和IV阶段,解剖,球囊扩张之后造成的脱落的动脉硬化斑块物质和内腔阻塞, 在扩张之前且在溶栓之后或吸引术之后的阻塞, 重新形成狭窄或重阻塞。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-01-26 |
| 有效期至 | 2009-01-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2509－46－2004 《血管支架》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754