牙科陶瓷(商品名：Procera)
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2632540号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 诺保科商贸(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 诺保科商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 本产品用于通过CAD/CAM系统制造牙科修复体:牙冠、桥、贴面以及种植体上部修复结构(注:不能用于制造植入类医疗器械。氧化铝材料不能用于制造包含磨牙的三个单位及以上的修复体)。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2632540号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 诺保科商贸(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 诺保科商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 本产品用于通过CAD/CAM系统制造牙科修复体:牙冠、桥、贴面以及种植体上部修复结构(注:不能用于制造植入类医疗器械。氧化铝材料不能用于制造包含磨牙的三个单位及以上的修复体)。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2632540号 |
| 注册人名称 | 诺贝尔生物公司 |
| 注册人住所 | Box 5190,402 26,Vastra Hamngatan 1,411 17 Goteborg,Sweden |
| 生产地址 | PO Box 5190, SE-402 26, Bohusgatan 15, 411 39 Goteborg, Sweden |
| 代理人名称 | 诺保科商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 牙科陶瓷(商品名：Procera) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本品为陶瓷材料,分别为氧化铝、氧化锆陶瓷。氧化铝瓷的挠曲强度≥450MPa;氧化锆瓷的挠曲强度≥1000MPa。溶解度≤50ug/cm2。 |
| 适用范围 | 本产品用于通过CAD/CAM系统制造牙科修复体:牙冠、桥、贴面以及种植体上部修复结构(注:不能用于制造植入类医疗器械。氧化铝材料不能用于制造包含磨牙的三个单位及以上的修复体)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址由“PO Box 5190, SE-402 26,Bohusgatan 15, 411 39 Goteborg, Sweden”变更为“Box 5190,402 26，V?stra Hamngatan 1,411 17G?teborg，Sweden”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第2632540号"变更为"国食药监械(进)字2011第2632540号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-08-08 |
| 有效期至 | 2015-08-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 2427-2011《牙科陶瓷》 |
| 变更日期 | 2012-05-18 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754