产品名称 |
雌二醇试剂盒 |
型号、规格 |
110785型:标记试剂5.0ml×5,固相试剂25.0ml×5;110784型:标记试剂5.0ml×1,固相试剂25.0ml×1;01492657型:标记试剂5.0ml×5,固相试剂25.0ml×5;01488733型:标记试剂5.0ml×1,固相试剂25.0ml×1 |
结构及组成 |
该产品由标记试剂、固相试剂组成,标记试剂成分为吖啶酯标记的雌二醇衍生物(~2ng/ml)、叠氮化钠(0.1%)和防腐剂;固相试剂成分:与顺磁性颗粒共价偶合的单克隆鼠抗兔抗体(~50μg/ml)、叠氮化钠(0.1%)和防腐剂。 |
适用范围 |
与ADVIA Centaur 系统使用,适用于对血清中雌二醇的浓度进行测定。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注册证由“国食药监械(进)字2004第3400606号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400606号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2004-04-30 |
有效期至 |
2008-04-30 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1098《雌二醇试剂盒》 |
变更日期 |
2007-04-13 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |